Una farmacéutica estadounidense retiró voluntariamente del mercado un lote de medicamentos para tratar el hipotiroidismo después de detectar que las pastillas podrían ser más potentes de lo indicado, una situación que puede provocar niveles excesivos de hormona tiroidea y desencadenar hipertiroidismo.
El retiro afecta específicamente a las Thyroid Tablets, USP de 30 miligramos, fabricadas por Vitruvias Therapeutics Inc. La compañía anunció el retiro después de que las pruebas confirmaran el potencial de que el producto fuera “superpotente”, es decir, que contuviera una cantidad de principio activo superior a la especificada en la etiqueta.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) publicó la alerta a nivel nacional. El lote afectado corresponde al número 504950, con código NDC 69680-166-00 y fecha de vencimiento del 30 de septiembre de 2026.
Según la información de la compañía, se liberaron 3.655 unidades de este lote y aproximadamente 1.955 fueron vendidas. El producto fue distribuido a nivel nacional entre el 31 de enero y el 30 de septiembre de 2025.
Las Thyroid Tablets contienen hormonas tiroideas y son utilizadas como tratamiento de reemplazo para personas con hipotiroidismo, una condición en la que la glándula tiroides no produce suficiente hormona.
El problema surge cuando una persona recibe una cantidad de hormona superior a la necesaria. En ese escenario puede desarrollarse hipertiroidismo, una condición caracterizada por una actividad excesiva de la glándula tiroides o por niveles demasiado elevados de hormonas tiroideas en el organismo.
Entre los posibles síntomas asociados con un exceso de hormona tiroidea se encuentran pérdida de peso, intolerancia al calor, fatiga, nerviosismo, debilidad muscular, presión arterial elevada, dolor en el pecho, ritmo cardíaco acelerado y alteraciones del ritmo cardíaco.
La farmacéutica señaló que los adultos mayores, las mujeres embarazadas y los bebés pueden enfrentar mayores riesgos cuando existe un exceso prolongado de hormonas tiroideas.
En las personas mayores, niveles excesivos de hormona tiroidea pueden estar relacionados con problemas cardiovasculares. Durante el embarazo, un tratamiento excesivo del hipotiroidismo puede asociarse con complicaciones maternas y fetales, mientras que en los bebés puede afectar el crecimiento y el desarrollo.
Hasta el momento, Vitruvias Therapeutics no ha recibido reportes de eventos adversos que se hayan relacionado directamente con este retiro.
La empresa informó que está notificando a sus distribuidores y mayoristas para detener la distribución del lote afectado y que está organizando la destrucción de las unidades retiradas.
Sin embargo, existe una recomendación especialmente importante para las personas que actualmente toman este medicamento: no deben suspender el tratamiento por su cuenta.
La compañía indicó que los pacientes que estén tomando las pastillas pertenecientes al lote retirado deben comunicarse primero con su médico para recibir instrucciones y determinar si necesitan una receta o medicamento de reemplazo.
La advertencia es relevante porque suspender abruptamente un tratamiento para el hipotiroidismo también puede generar problemas de salud. Por ello, la recomendación no es simplemente dejar de tomar las pastillas, sino verificar el lote y consultar con un profesional sanitario.
Los consumidores pueden revisar el envase para comprobar el nombre del producto, la dosis, el número de lote y la fecha de vencimiento. El retiro afecta únicamente al lote 504950 de Thyroid Tablets, USP 30 mg identificado en la alerta.
Este retiro se produce además después de otro problema relacionado con medicamentos para la tiroides reportado en Estados Unidos durante el verano. En ese caso, otro fabricante retiró determinados lotes de levotiroxina porque las tabletas podían ser menos potentes de lo esperado. Se trata de un problema diferente al actual, ya que el retiro de Vitruvias está relacionado con una posible potencia excesiva.
La situación vuelve a poner el foco en los controles de calidad utilizados para garantizar que los medicamentos contengan exactamente la cantidad de principio activo indicada en sus etiquetas.
Por ahora, las autoridades y la farmacéutica mantienen la recomendación de revisar cuidadosamente los productos afectados y consultar a los profesionales de salud antes de realizar cualquier cambio en el tratamiento.
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